Nádejná liečba SM tabletkami
Vyzerá to tak, že sa blíži čas, kedy už aj skleróza multiplex bude liečená tabletkami. Konkrétne dve látky zatiaľ ukazujú povzbudivé výsledky. Jednou je fingolimod (FTY720) od firmy Novartis a druhou laquinimod od firmy Teva.
Fingolimod je prvou látkou aplikovanou ústami jeden krát denne určenou na liečbu SM. Výskumníci ukázali, že táto látka účinkuje na imunitný systém prostredníctvom bránenia uvoľňovania bielych krviniek z lymfatických uzlín do cirkulujúcej krvi.Táto látka sa skúma už niekoľko rokov a výsledky sú zatiaľ pozitívne. Ukázalo sa , že asi tri štvrtiny pacientov zostalo počas trojročnej liečby bez relapsov. Až 89% pacientov bolo bez nových ložisiek ochorenia na zobrazení magnetickou rezonanciou. Momentálne prebieha fáza III klinického skúšania nového lieku, ktorá je poslednou fázou pred registráciou lieku a jeho uvedením na trh. Táto fáza sa začala už v januári 2006 a júl 2009 je predpokladaný dátum kompletizácie.
Laquinimod je „mladší“, takisto aplikovaný jeden krát denne, s podobným mechanizmom účinku. Takisto prebieha fáza III klinického skúšania a predpokladaný koniec je marec 2011. Momentálne sa rozbiehajú veľké medzinárodné štúdie pod názvami BRAVO a ALLEGRO, ktoré majú jednoznačne dokázať efektivitu, bezpečnosť a tolerabilitu laquinimodu pri terapii relars-remitujúcej SM.
Výsledky doterajšieho sledovania zahŕňali 720 pacientov v 51 centrách v deviatich krajinách. Výsledky ukázali významnú viac ako 40% redukciu nových kontrastom zvýraznenými plakmi na magnetickej rezonancii.
Neobjavili sa žiadne významné nežiaduce účinky a pozorovali sa iba miestamizvýšené hodnoty pečeňových enzýmov. Výskumníci uzavreli liečbu ako dobre tolerovanú. Objavil sa akurát jeden prípad výskytu zrazeniny v žilách.
„Efektívna liečba SM tabletkami bude významným prielomom v liečbe MS. To je dôvod prečo naše výsledky s natoľko povzbudzujúce – vidíme podstatný prínos liečby “. Tak sa vyjadril profesor Giancarlo Comi z Talianska.
Záverom zostáva skonštatovať, že sa v najbližších rokoch snáď dočkáme prielomu v liečbe SM. Doterajšie výsledky nám dávajú dôvod na úsmev.
MUDr. Roman Hudec PhD.
Literatúra :
Kappos L., Antel J., Comi G. et al.: FTY720 D2201 Study Group.Oral fingolimod (FTY720) for relapsing multiple sclerosis. N Engl J Med. 2006;355(11):1124-40
Comi G., Pulizzi A., Rovaris M. et al.: Effect of laquinimod on MRI-monitored disease activity in patients with relapsing-remitting multiple sclerosis: a multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled phase IIb study. Lancet. 2008;371(9630):2085-92
