Význam včasnej liečby
Sclerosis multiplex je chronické zápalové ochorenie centrálnej nervovej sústavy, ktoré postihuje prevažne mladých ľudí vo veku od 20 do 40 rokov.
Niekedy je prekvapujúce, že sa ľudia s SM pýtajú, či majú začať s liečbou hneď, i keď symptómy ochorenia sú momentálne pod kontrolou a celkove sa cítia dobre a zdraví.
Dnes už existuje niekoľko dôkazov, ktoré podporujú dôležitosť včasnej liečby, je známe, že poškodenie mozgu a neurónov sa objaví vo veľmi včasných štádiách ochorenia. Pretože toto poškodenie je často „tiché“, môže trvať roky, kým sa vyvinú plné príznaky ochorenia, včasná liečba však môže minimalizovať poškodenie neurónov a mozgu a spomaliť priebeh ochorenia.
Medicínski experti sa zhodujú v názore, že je dôležité začať liečbu SM s DMD liekmi (lieky upravujúce ochorenie) čo najskôr po zistení a potvrdení diagnózy z nasledovných dôvodov:
• liečba pomáha znížiť závažnosť atakov ochorenia resp. dosiahnuť remisiu
• liečba môže predĺžiť bezpríznakové obdobie medzi atakmi
• efektívna liečba môže priniesť zmenu priebehu choroby, teda spomaliť jej postup, spomaliť poškodenie mozgu a znížiť frekvenciu atakov
Spoločnosť BiogenIdec získala v roku 2002 od Európskej Komisie a Európskej agentúry pre hodnotenie liečiv schválenie rozšírenej indikácie pre liečbu pacientov s prvou demyelinizačnou príhodou, pokiaľ je u nich zistené vysoké riziko rozvoja klinicky potvrdenej sclerosis multiplex.
Schválenie nasledovalo po kladnom posudku CPMP (Committee for Proprietary Medicinal Products). Komisia rozhodla na základe klinickej štúdie CHAMPS (Controlled High Risk Subjects Avonex Multiple Sclerosis Prevention Study) publikovanej v časopise New England Journal of Medicine v roku 2000, v ktorej bol pacientom podávaný interferón beta-1a i.m. jedenkrát týždenne v porovnaní s placebom (liek bez účinnej látky) a to počas troch rokov.
V podskupinovej analýze bolo riziko druhej ataky po druhom roku liečby pre pacientov liečených Avonexom 21% oproti 56% u tých, ktorí dostávali placebo. Toto ukazuje až 63% absolútne zníženie rizika rozvoja choroby v tejto skupine, po troch rokoch údaje hovoria o 66%. (vysoko rizikoví pacienti boli definovaní podľa diagnostických kritérií na základe vyšetrenia magnetickou rezonanciou, cerebrospinálneho likvoru a neurofyziologickými vyšetreniami).
Rozšírenie indikácie v EÚ znamená, že liek môže zabrániť zhoršovaniu choroby hneď potom, ako sa objavil prvý atak. Včasná liečba interferónom beta 1a podávaným vnútrosvalovo 1x týždenne je prvou terapiou schválenou pre vysoko rizikových pacientov a je výsledkom snahy liečiť sclerosis multiplex včas a spomaliť jej vývoj.
Od 1.1.2005 je včasná liečba SM interferónom beta-1a podávaným vnútrosvalovo 1x týždenne schválená v kategorizačnom zozname liekov na Slovensku a v plnej výške preplácaná zdravotnými poisťovňami.
